Tras la aprobación del suero equino en el país, un medicamento innovador basado en anticuerpos
policlonales que demostró ser seguro y eficaz en su aplicación a pacientes con enfermedad
moderada a severa causada por la infección del COVID-19, el ministerio de Salud de la provincia
del Neuquén realizó una compra de mil viales por un monto de $28 millones, lo que se traduce en
un total de 200 tratamientos. Cabe destacar que Neuquén, junto con el AMBA y Tucumán, fue uno
de los puntos del país donde se desarrolló el estudio clínico.
“La aprobación de esta terapia nos trae mucha alegría, por un lado, porque desde Salud pudimos
participar y aportar en lo que fue la etapa del estudio clínico mientras que, por otro, con su
aplicación se podrá reducir la mortalidad y la internación en terapia intensiva de pacientes
con enfermedad moderada a severa”, subrayó la ministra de Salud, Andrea Peve, quien detalló que
rápidamente se realizó una compra para poder comenzar a realizar este tratamiento en la
provincia.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través de
la disposición 9175/20, autorizó recientemente la inscripción en el Registro de Especialidades
Medicinales (REM) del producto CoviFab®, a los fines de su elaboración en Argentina para tratar
a pacientes adultos con enfermedad moderada a severa de COVID-19, con un uso exclusivamente
hospitalario y bajo prescripción médica.
La aprobación del suero equino se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de
fase 2/3, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia redujo la mortalidad casi a la
mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa. Asimismo, los pacientes tratados demostraron
tanto una reducción de la internación en terapia intensiva del 24% como del requerimiento de
asistencia respiratoria mecánica del 36%, frente al placebo.
El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18
a 79 años) con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARS-CoV-2, confirmada
por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización. Se realizó
en 19 hospitales y clínicas de AMBA, Neuquén y Tucumán. El promedio de edad fue de 54 años, con
una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres).
Se trata de una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, con gran capacidad
neutralizante anti SARS-CoV-2, los cuales se obtienen utilizando como antígeno una proteína
recombinante del virus, la cual se produce mediante técnicas de biotecnología. El medicamento
se logra a partir del procesamiento de los anticuerpos, generando fragmentos con alta pureza y
buen perfil de seguridad. Los anticuerpos policlonales tienen la ventaja que reconocen y unen
en varias regiones a la molécula clave del virus, bloqueando los sitios de interacción con sus
receptores. Como ventaja adicional, pueden producirse rápidamente a gran escala.
